【产品名称】

通用名称：康珠生物便潜血(FOB)检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

卡型：

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋），100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），

200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），

400人份/盒（20人份/袋×20袋）。

管型：

1人份/盒（1人份/袋），20人份/盒（1人份/袋×20袋），25人份/盒（1人份/袋×25袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋）。

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白的含量。在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。

【检验原理】

便潜血(FOB)检测试剂盒（胶体金法）采用双抗体夹心法，试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗血红蛋白抗体和控制区(C)的相应抗体。

测试时，试纸条插入样品中，样品随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试纸条的内控标准。